倫理審査申請受付について

臨床・疫学研究の実施にあたっては、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（文部科学省・厚生労働省告示、平成２７年４月１日施行）に則って進めることが求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象となるものについては倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けることが必須の状況にあります。

そこで、大分県薬剤師会は「倫理審査会」を設置し、平成30年4月1日より臨床・疫学研究　倫理審査会申請受付を開始いたしました。申請を希望される方は、下記に掲載の「手順書」および「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードのうえ、郵送で申請してください。

なお、ご不明な点につきましては、大分県薬剤師会事務局までお問い合わせください。

１．申請に必要な書類

• 倫理審査申請書（様式１）
• 研究計画書
  研究計画記載項目
  研究計画記載例（介入研究）説明文書、同意文書、同意撤回文書
  研究計画記載例（観察研究）
• 利益相反自己申告書（様式２）
• 研究責任者の経歴書（様式３）
• 倫理審査申請チェックリスト（様式４）
• 研究倫理に関する研修修了証のコピー

２．申請書類送付先

公益社団法人大分県薬剤師会　倫理審査会宛て
〒870-0855　大分県大分市豊饒二丁目11番3号
TEL　097-544-4405　FAX　097-544-1051

３．申請費用およびお支払い方法

1件あたり5,000円（税込み）（非会員は20,000円（税込み））です。
銀行振り込みにてお支払ください。振込先は下記になります。

４．手順書

• 人を対象とする医学・薬学系研究の倫理審査業務手順書（１）
• 人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書（２）

５．参考資料

• 倫理審査申請の手引き
• 倫理審査報告書（様式５）
• 倫理審査証明書（和文、英文）（様式６）
• 研究等実施状況報告書
• 研究終了（中止）報告書
• 大分県薬剤師会倫理審査委員会設置について（大分県薬会報通号１８０）
• 研究倫理審査の迅速審査について（大分県薬会報通号１８１）